| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3301179号 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | KODAK 8000；KODAK 8000C | ||
| 适用范围： | 供医疗单位作牙科X射线摄影用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301179号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608 |
| 生产地址 | TROPHY,4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,法国 |
| 代理人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 口腔X射线机 |
| 型号、规格 | KODAK 8000；KODAK 8000C |
| 结构及组成 | 产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、颌托基座、全景颌托和咬合块、颞部支架、固定扶手、图像采集处理软件，头颅传感器固定臂、头颅传感器和头颅固定架(头颅功能仅适用于KODAK 8000C)组成。KODAK8000用于全景牙科检查,KODAK 8000C用于全景和头颅检查. |
| 适用范围 | 供医疗单位作牙科X射线摄影用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2009第3301179号”变更为“国食药监械(进)字2009第3301179号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0481-2009《口腔X射线机》 |
| 变更日期 | 2009-08-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |