| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1310740号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | KODAK EDR2 | ||
| 适用范围： | 该产品医生在大剂量放疗前可对IMRT治疗实施计划验证，并在立体定位放射手术、增强动态型楔形特征和心导管等领域实现质量保证。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1310740号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产地址 | 1)Caresteam Health,Inc.2000 Howard Smith Ave West Windsor, Colorado USA 80550;2)Soluciones Medicas Exportacion Prolongacion Mariano Otero 408, Cuidad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050. |
| 代理人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用胶片 |
| 型号、规格 | KODAK EDR2 |
| 结构及组成 | 结构及组成: 胶片由胶片本身组成。规格：25.4×30.5cm(10X12inch)和35×43cm。 |
| 适用范围 | 该产品医生在大剂量放疗前可对IMRT治疗实施计划验证，并在立体定位放射手术、增强动态型楔形特征和心导管等领域实现质量保证。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2009第1310740号”变更为“国食药监械(进)字2009第1310740号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-31 |
| 有效期至 | 2013-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0469-2009《医用胶片》 |
| 变更日期 | 2009-08-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |