| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3301397号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DR 3000 | ||
| 适用范围： | 临床用于X射线的图像诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3301397号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 上海浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第7幢通用厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 柯达DirectViewDR3000数字放射成像系统 |
| 型号、规格 | DR 3000 |
| 结构及组成 | 产品由数字化X射线平板探测器，X射线发生系统，图象显示系统，数据存储传输系统，U形臂，移动床组成。性能：最大输出电功率64KW或80KW；管电压调整范围：40-150KV，步长1KV；管电流调整范围：64KW时10-640mA，80KW时10-800mA；管电流时间积调整范围：0.1-500mAs；平板探测器分辨率不小于3.2LP/mm。X射线管(旋转阳极，双焦点1.2mm/0.6mm)。 |
| 适用范围 | 临床用于X射线的图像诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“柯达电子(上海)有限公司”变更为“锐珂(上海)医疗器材有限公司”；生产者地址由“上海浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第6,第7幢通用厂房”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3301397号”变更为“国食药监械(准)字2005第3301397号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB／国 0649-2005《柯达 DirectView DR3000数字放射成像系统》 |
| 变更日期 | 2007-05-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |