| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2103716号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海弩速克国际贸易有限公司 | 代理公司： | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于医疗机构进行骨科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2103716号 |
| 注册人名称 | 株式会社中西 |
| 注册人住所 | 枥木县鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 枥木县鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电动式骨手术器械(商品名：Primado(普利玛德)) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 器械由主机、微型电动马达、马达导线、交流电源线、注水杆、微型骨锯手柄及各类手柄、脚控开关、锯片、磨头组成。马达以最大转持续运转3min,其外壳温升应不大于20℃;正常工作时,高速电动磨钻的噪声应不大于70dB(A);。 |
| 适用范围 | 该产品用于医疗机构进行骨科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年9月27日同意更正规格型号内容，2012年10月22日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-10-22 |
| 有效期至 | 2016-10-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4862-2012《电动式骨手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |