| 注册证号： | 国械注准20183150300 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：正压二通型(Z-Ⅱ)、正压三通型(Z-Ⅲ) 规格：0.7×19mm(24G×0.75IN)、0.9×19mm(22G×0.75IN)、0.9×25mm(22G×1.00IN)、1.1×25mm(20G×1.00IN)、1.1×30mm(20G×1.18IN)、1.3×30mm(18G×1.18IN) | ||
| 适用范围： | 本产品用于患者静脉留置连续输液,留置人体内时间不大于72小时。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183150300 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用防针刺正压静脉留置针 |
| 型号、规格 | 型号：正压二通型(Z-Ⅱ)、正压三通型(Z-Ⅲ) 规格：0.7×19mm(24G×0.75IN)、0.9×19mm(22G×0.75IN)、0.9×25mm(22G×1.00IN)、1.1×25mm(20G×1.00IN)、1.1×30mm(20G×1.18IN)、1.3×30mm(18G×1.18IN) |
| 结构及组成 | 一次性使用防针刺正压静脉留置针产品按正压接头不同分为正压二通型（Z-Ⅱ）和正压三通型（Z-Ⅲ）两种。正压二通型留置针由保护套、针管组件、导管组件、防针刺保护装置、软管、止水夹、二通正压接头构成。针管组件由针管和针柄构成；导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座构成；防针刺保护装置由连接座、弹片和外套构成；正压接头由外壳、密封圈、阀芯、挡板、弹簧构成。正压三通型留置针由保护套、针管组件、导管组件、防针刺保护装置、软管、止水夹、三通正压接头及端帽构成。针管组件由针管和针柄构成；导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导 |
| 适用范围 | 本产品用于患者静脉留置连续输液,留置人体内时间不大于72小时。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用防针刺正压静脉留置针产品按正压接头不同分为正压二通型（Z-Ⅱ）和正压三通型（Z-Ⅲ）两种。正压二通型留置针由保护套、针管组件、导管组件、防针刺保护装置、软管、止水夹、二通正压接头构成。针管组件由针管和针柄构成；导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座构成；防针刺保护装置由连接座、弹片和外套构成；正压接头由外壳、密封圈、阀芯、挡板、弹簧构成。正压三通型留置针由保护套、针管组件、导管组件、防针刺保护装置、软管、止水夹、三通正压接头及端帽构成。针管组件由针管和针柄构成；导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导 |
| 预期用途 | 本产品用于患者静脉留置连续输液,留置人体内时间不大于72小时。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |