| 注册证号： | 国械注准20173664565 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | P-P型、P-W型、J-P型、J-W型 配针规格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm | ||
| 适用范围： | 本产品避光范围290nm～450nm，适用于输注光敏性药物顺铂注射液、注射用硝普钠、表阿霉素注射液、注射用澳沙利铂、注射用甲氨蝶呤、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用头孢美唑钠。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664565 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用避光输液器带针 |
| 型号、规格 | P-P型、P-W型、J-P型、J-W型 配针规格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
| 结构及组成 | 一次性使用避光输液器带针由:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、上药液注射件、滴斗盖、流量调节器、普通药液过滤器(15μm)、精密药液过滤器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、下注射件、外圆锥接头、微量设定装置、一次性使用静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌、无菌、无热原。一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品避光范围290nm～450nm，适用于输注光敏性药物顺铂注射液、注射用硝普钠、表阿霉素注射液、注射用澳沙利铂、注射用甲氨蝶呤、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用头孢美唑钠。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用避光输液器带针由:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、上药液注射件、滴斗盖、流量调节器、普通药液过滤器(15μm)、精密药液过滤器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、下注射件、外圆锥接头、微量设定装置、一次性使用静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌、无菌、无热原。一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品避光范围290nm～450nm，适用于输注光敏性药物顺铂注射液、注射用硝普钠、表阿霉素注射液、注射用澳沙利铂、注射用甲氨蝶呤、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用头孢美唑钠。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |