| 注册证号： | 国械注准20173664573 | 分类目录： | 06-05-05 |
| 注册公司： | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | CT-100-RN、CT-200-MM、CT-200-DM、CT-200-AK。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于计算机控制断层扫描(CT)检查中,与高压注射设备配套推注造影剂用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664573 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
| 型号、规格 | CT-100-RN、CT-200-MM、CT-200-DM、CT-200-AK。 |
| 结构及组成 | 一次性使用高压造影注射器及附件由：锁定式6%鲁尔锥接头、注射器外套、带密封圈的活塞、注射器活塞、吸药管、连接管路和保护套组成。CT-100-RN、CT-200-AK最大耐压250psi；CT-200-MM、CT-200-DM最大耐压300psi；保持30s，无泄漏或破裂。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围 | 本产品适用于计算机控制断层扫描(CT)检查中,与高压注射设备配套推注造影剂用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用高压造影注射器及附件由：锁定式6%鲁尔锥接头、注射器外套、带密封圈的活塞、注射器活塞、吸药管、连接管路和保护套组成。CT-100-RN、CT-200-AK最大耐压250psi；CT-200-MM、CT-200-DM最大耐压300psi；保持30s，无泄漏或破裂。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 预期用途 | 本产品适用于计算机控制断层扫描(CT)检查中,与高压注射设备配套推注造影剂用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |