| 注册证号： | 国械注准20173664575 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | AS-E/S、AS-E、AS-S | ||
| 适用范围： | 本产品适用于医疗单位做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉术时进行穿刺、注射药物用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664575 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | AS-E/S、AS-E、AS-S |
| 结构及组成 | 一次性使用麻醉穿刺包基本配置由：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器(2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。选配器械由空气过滤器(0.5μm)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉)、一次性使用医用单、一次性使用医用洞巾、医用脱脂纱布块、医用胶带、一次性使用创可贴（不含药）、一次性使用输液贴及塑料托盘组成。所有组件均不含药物。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于医疗单位做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉术时进行穿刺、注射药物用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用麻醉穿刺包基本配置由：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器(2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。选配器械由空气过滤器(0.5μm)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉)、一次性使用医用单、一次性使用医用洞巾、医用脱脂纱布块、医用胶带、一次性使用创可贴（不含药）、一次性使用输液贴及塑料托盘组成。所有组件均不含药物。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品适用于医疗单位做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉术时进行穿刺、注射药物用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |