| 注册证号： | 国械注准20173664381 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品供医疗单位用于静脉输注药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664381 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 本产品由保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/双钢针穿刺器/塑钢针穿刺器/双穿刺器)、空气过滤器、药液注射件、自动排气组件、滴斗盖、滴管、滴斗、止液型药液过滤器组件(标称孔径5μm)、管路、流量调节器、乳胶管、外圆锥接头、输液贴和一次性使用静脉输液针组成。其中乳胶管、输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。采用的主要原材料为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、天然橡胶和不锈钢(SUS304)。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品供医疗单位用于静脉输注药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-06 |
| 有效期至 | 2022-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/双钢针穿刺器/塑钢针穿刺器/双穿刺器)、空气过滤器、药液注射件、自动排气组件、滴斗盖、滴管、滴斗、止液型药液过滤器组件(标称孔径5μm)、管路、流量调节器、乳胶管、外圆锥接头、输液贴和一次性使用静脉输液针组成。其中乳胶管、输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。采用的主要原材料为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、天然橡胶和不锈钢(SUS304)。经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品供医疗单位用于静脉输注药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |