| 注册证号： | 国械注准20173664166 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：J-1型、J-2型、J-3型、J-4型、J-5型、J-6型、J-7型、J-8型、J-9型、J-10型、P-1型、P-2型、P-3型、P-4型、P-5型、P-6型、P-7型、P-8型、P-9型、P-10型、J-1A型、J-2A型、J-3A型、J-4A型、J-5A型、J-6A型、J-7A型、J-8A型、J-9A型、J-10A型、P-1A型、P-2A型、P-3A型、P-4A型、P-5A型、P-6A型、P-7A型、P-8A型、P-9A型、P-10A型、J-1T型、J-2T型、J-3T型、J-4T型、J-5T | ||
| 适用范围： | 本产品用于静脉输注药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664166 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
| 型号、规格 | 型号：J-1型、J-2型、J-3型、J-4型、J-5型、J-6型、J-7型、J-8型、J-9型、J-10型、P-1型、P-2型、P-3型、P-4型、P-5型、P-6型、P-7型、P-8型、P-9型、P-10型、J-1A型、J-2A型、J-3A型、J-4A型、J-5A型、J-6A型、J-7A型、J-8A型、J-9A型、J-10A型、P-1A型、P-2A型、P-3A型、P-4A型、P-5A型、P-6A型、P-7A型、P-8A型、P-9A型、P-10A型、J-1T型、J-2T型、J-3T型、J-4T型、J-5T |
| 结构及组成 | 一次性使用输液器 带针产品由:保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/单钢针穿刺器/双钢针穿刺器/塑钢针穿刺器/双穿刺器)、空气过滤器、滴管、滴斗、滴斗盖、自动排气组件、药液过滤器(15um普通/5um精密)、管路、流量调节器、药液注射件、乳胶管、外圆锥接头、输液贴和一次性使用静脉输液针组成。其中乳胶管、输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。排气组件的功能是在输液前能将滴斗及滴斗以上管路中的气体排出，防止气泡流入滴斗以下的管路中。采用的原材料为聚氯乙烯（PVC)、聚乙烯（PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS) |
| 适用范围 | 本产品用于静脉输注药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用输液器 带针产品由:保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/单钢针穿刺器/双钢针穿刺器/塑钢针穿刺器/双穿刺器)、空气过滤器、滴管、滴斗、滴斗盖、自动排气组件、药液过滤器(15um普通/5um精密)、管路、流量调节器、药液注射件、乳胶管、外圆锥接头、输液贴和一次性使用静脉输液针组成。其中乳胶管、输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。排气组件的功能是在输液前能将滴斗及滴斗以上管路中的气体排出，防止气泡流入滴斗以下的管路中。采用的原材料为聚氯乙烯（PVC)、聚乙烯（PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS) |
| 预期用途 | 本产品用于静脉输注药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |