| 注册证号： | 国械备20151664号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见备案表附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151664号 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 产品名称 | 髋关节手术器械包 |
| 型号、规格 | 见备案表附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-16 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人由“邦美（上海）商贸有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更时间2018年07月12日 |
| 主要组成成分 | 该器械包由髓腔锉、试模、打入器、骨锉、拔出器、快装手柄、柔性扩髓器、导钻、骨探针、量规组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx) |
| 预期用途 | 该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页 |
| 产品储存条件及有效期 | / |