| 注册证号： | 国械备20151653号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438221.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151653号 |
| 注册人名称 | Biomet Spine, LLC |
| 注册人住所 | 399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA |
| 生产地址 | 399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号 13#楼第二层G部位 |
| 产品名称 | 胸腰椎内固定手术工具 |
| 型号、规格 | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438221.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 代理人由'邦美（上海）商贸有限公司'变更为'捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司'；代理人注册地址由'中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号 13#楼第二层G部位'变更为'中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位'变更时间2016年05月05日 |
| 主要组成成分 | 由扳手、持棒钳、持钉钳、持钩钳、打入器、钢板弯曲钳、骨钩、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨牵引针、骨探针、固定针、脊柱撑开器、开口锥、快装手柄、量规、起子、试模、丝攻、弯棒钳、压缩钳、植骨器、转棒钳和椎弓根钉尾部切断器组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438225.docx) |
| 预期用途 | 胸腰椎内固定手术工具。用于胸腰椎内固定手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |