注册证号: | 国械注进20163464869 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163464869 |
注册人名称 | 邦美骨科公司 |
注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581 |
生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581 |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
产品名称 | 髋关节假体组件-股骨柄 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成;表面为符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3462575号 |
批准日期 | 2016-11-30 |
有效期至 | 2021-11-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成;表面为符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。 |
预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 2021-11-29 |