| 注册证号： | 国械注进20162101535 | 分类目录： | 04-16-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于制备因膝关节假体感染而需行翻修置换手术时所使用的骨水泥临时(不大于180天)膝关节假体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162101535 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana,46581,USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana,46581,USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节用骨水泥定型模具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨定型模具及胫骨定型模具组成,由医用级硅橡胶材料制成。灭菌包装,灭菌方法是γ射线灭菌,灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围 | 该产品用于制备因膝关节假体感染而需行翻修置换手术时所使用的骨水泥临时(不大于180天)膝关节假体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.20，“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 ；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |