| 注册证号： | 国械注进20163461466 | 分类目录： | 04-16-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 431207、431209、431213、431217 | ||
| 适用范围： | 该产品与含庆大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥配合，适用于制备因髋关节假体感染而行翻修置换用临时（不大于180天）的股骨假体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163461466 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临时股骨假体成型用一次性骨水泥模具 |
| 型号、规格 | 431207、431209、431213、431217 |
| 结构及组成 | 该产品由定型模具及增强柄组成。定型模具为符合ISO 16061-2008的医用级硅橡胶材料制成,增强柄为符合ASTM A743-2006的CF3M不锈钢材料制成。产品采用γ射线辐射灭菌,灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围 | 该产品与含庆大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥配合，适用于制备因髋关节假体感染而行翻修置换用临时（不大于180天）的股骨假体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-14 |
| 有效期至 | 2021-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.20，“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |