| 注册证号： | 国械注进20163650732 | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | Refobacin Bone Cement R10, R20, R40, R60 | ||
| 适用范围： | 适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定，可预防感染。同时可用于无菌松动情况下或由革兰氏敏感菌引发感染所致的植入物松动引起的翻修手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163650732 |
| 注册人名称 | Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH |
| 注册人住所 | Riedstrasse 6, CH-8953 Dietikon, Switzerland |
| 生产地址 | Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg Germany |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙烯酸树脂骨水泥 |
| 型号、规格 | Refobacin Bone Cement R10, R20, R40, R60 |
| 结构及组成 | 本品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂和液体两部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸庆大霉素，氧化锆粉末，过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-对二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。 |
| 适用范围 | 适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定，可预防感染。同时可用于无菌松动情况下或由革兰氏敏感菌引发感染所致的植入物松动引起的翻修手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正注册人名称、生产地址内容，2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |