| 注册证号： | 国械注进20153461419 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153461419 |
| 注册人名称 | 邦美创伤公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髓内钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 系统由肱骨髓内钉、踝关节融合钉、胫骨髓内钉、股骨髓内钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和尾帽组成,采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品经表面阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期见附件。 |
| 适用范围 | 适用于四肢骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-28 |
| 有效期至 | 2020-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.07，“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |