| 注册证号： | 国械注进20143465582 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143465582 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive，P.O.Box 587，Warsaw，Indiana，46581，USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive，P.O.Box 587，Warsaw，Indiana，46581,USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位(邮寄地址:上海市黄浦区淮海中路2-8号) |
| 产品名称 | 膝关节组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨假体和股骨髁远侧固定钉组成。股骨假体由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，股骨髁远侧固定钉由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-05 |
| 有效期至 | 2019-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-05-23“代理人名称：邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位(邮寄地址：上海市黄浦区淮海中路2-8号兰生大厦2507-09室) ”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |