| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2102750号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为矫形外科手术工具,预期用于脊柱修复的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2102750号 |
| 注册人名称 | EBI, LLC |
| 注册人住所 | 399 Jefferson Road，Parsippany，New Jersey 07054 USA |
| 生产地址 | 399 Jefferson Road，Parsippany，New Jersey 07054 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱椎间融合产品配套工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由神经根牵引器、硬脑膜牵引器、骨锉、椎板刮刀和椎间撑开器组成,由符合ASTM F899中规定的630等级不锈钢材料制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 该产品为矫形外科手术工具,预期用于脊柱修复的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1354-2014《脊柱椎间融合产品配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |