| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3464562号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464562号 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | Gustav-Krone-Strasse 2,14167 Berlin, GERMANY |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位(邮寄地址:上海市淮海中路2-8号兰生大厦25层7-9室) |
| 产品名称 | 股骨柄组件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 股骨柄组件基体采用符合GB/T 13810中牌号为TC4 ELI的锻造钛合金材料制造,股骨柄表面采用符合ASTM F1580的Ti6Al4V钛合金粉末等离子喷涂形成微孔表面。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-09-29 |
| 附件 | 进口注册产品标准《股骨柄组件》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：邦美（上海）商贸有限公司；代理人族所：上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 股骨柄组件基体采用符合GB/T 13810中牌号为TC4 ELI的锻造钛合金材料制造,股骨柄表面采用符合ASTM F1580的Ti6Al4V钛合金粉末等离子喷涂形成微孔表面。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |