| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2104595号 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 适用于高真空条件下丙烯酸树脂骨水泥的混合搅拌及随后的骨水泥注入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2104595号 |
| 注册人名称 | 邦美法国公司 |
| 注册人住所 | Plateau de Lautagne, B.P.75, F-26903 Valence Cedex 09 FRANCE |
| 生产地址 | Plateau de Lautagne, B.P.75, F-26903 Valence Cedex 09 FRANCE |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13号楼第二层G部位(邮寄地址:上海市淮海中路2-8号兰生大厦25层7-9室) |
| 产品名称 | 真空骨水泥混合/传输系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 真空骨水泥混合/传输系统由真空搅拌器、真空泵、喷嘴、骨水泥注入枪、喷嘴切割钳和股骨加压器组成。其中真空泵、骨水泥注入枪、喷嘴切割钳和股骨加压器为非灭菌包装,真空搅拌器和喷嘴为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于高真空条件下丙烯酸树脂骨水泥的混合搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-09-29 |
| 附件 | 进口产品注册标准《真空骨水泥混合/传输系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 真空骨水泥混合/传输系统由真空搅拌器、真空泵、喷嘴、骨水泥注入枪、喷嘴切割钳和股骨加压器组成。其中真空泵、骨水泥注入枪、喷嘴切割钳和股骨加压器为非灭菌包装,真空搅拌器和喷嘴为灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于高真空条件下丙烯酸树脂骨水泥的混合搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |