注册证号: | 国食药监械(进)字2014第1102608号 | 分类目录: | 04-16-00 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品为手术工具,适用于膝关节翻修手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1102608号 |
注册人名称 | 邦美骨科公司 |
注册人住所 | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw,Indiana,46581,USA |
生产地址 | 56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw,Indiana,46581,USA |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节翻修手术工具(商品名:Vanguard360) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由模块、试模、安装器、力线杆、打入器、取出器、滑动锤、螺丝刀、固定钉插入/取出器、管套钉、钻头、测隙片、持钉器、锁定杆装入器、间隙组件、间隔片、髁间骨切除量规、固定钉、冲击头、打器、手柄、适配器、骨锉、骨锉管套、胫骨橇型组件、适配片、股骨外侧模板、股骨锉壳、远端控制器、试模偏心距转接头、骨凿、试模柱、骨锉连接器等组成。与人体接触的部分采用符合ASTM F899标准的不锈钢材料、ASTMB308的铝合金、ISO16061的聚醚砜、ISO5832-3的钛6铝4钒合金制成,具体详见产品规格型号附页。该套工 |
适用范围 | 该产品为手术工具,适用于膝关节翻修手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-30 |
有效期至 | 2018-05-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1853-2014《膝关节翻修手术工具》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |