| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3461635号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461635号 |
| 注册人名称 | 邦美英国有限责任公司 |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节系统组件(商品名：Bi-Metric) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄和股骨头材料均为符合ISO5832-12-2007的锻造钴铬钼合金。股骨柄为无涂层骨水泥柄。股骨头应与塑料髋臼部件配合使用。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-11 |
| 有效期至 | 2018-04-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 1274-2014《髋关节系统组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.07，“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |