| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1101245号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该套工具为手动工具，不得与电动、气动有源器械联用，预期用于四肢骨折的内固定手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1101245号 |
| 注册人名称 | 邦美创伤公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 创伤通用手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由扳手、手柄、适配器、护套、套筒、套管、装配器、尖锥、Tommy杆、支撑杆、工具箱、折弯器、模具、模块、螺栓、尖帽、合成环、卡盘夹、复位钳、骨钳、丝攻、铣刀、导针剪刀、测深尺、靶向装置、螺丝刀、骨钻、导向器、简易钉、骨膜分离器、尾帽、取出器、集成器、固定钉、夹持钳、导针、耦合器、托盘、半钉、滑锤、牵引器、把持器、探针、尖钩、打入器、夹具、万用接头、带槽锥、螺母、填塞器、导钉、骨锉、管套针、模板、环锯组成。与人体接触部分材料采用符合ASTM F 899标准的不锈钢、符合ISO 5832-3标准的钛6 |
| 适用范围 | 该套工具为手动工具，不得与电动、气动有源器械联用，预期用于四肢骨折的内固定手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0183-2014《创伤通用手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |