| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1100156号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于髋关节置换和修复手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1100156号 |
| 注册人名称 | 邦美英国有限责任公司 |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom. |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom. |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节手术工具(商品名：ExceedABT) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由取出器、螺丝刀、手柄、打入器、定位器、校正杆、持钉镊、钻头、试模、骨凿、髋臼驱动杆、适配器组成。该产品试模组件采用符合ISO16061的聚缩醛、符合ASTM F899的630不锈钢材料制成,其他部分由符合ASTM F899的631、630、303、304、316、420、420C、XM-16不锈钢及符合ISO 16061的聚砜、聚硅酮、和聚缩醛材料制成。非灭菌包装,不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 该产品用于髋关节置换和修复手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 7132-2013《髋关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |