| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3463750号(更) | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢长干骨骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463750号(更) |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A. |
| 生产地址 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髓内钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 系统由肱骨髓内钉、踝关节融合钉、胫骨髓内钉、股骨髓内钉和尾帽组成,采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制成。产品经表面阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于四肢长干骨骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463750号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463750号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-10 |
| 有效期至 | 2017-09-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2430-2013《髓内钉系统》 |
| 变更日期 | 2013-12-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |