| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1103260号(更) | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于远端股骨和近端胫骨的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1103260号(更) |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A. |
| 生产地址 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A；St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT,United Kingdom |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨科创伤髓内钉工具(商品名：ATN&Versanail) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括测量尺、打入器、导丝、推进器、导向器、钉、定位器、附加装置、复位器、改锥、开口器、模具等(具体规格型号见附页)组成。材料为聚醚醚酮，碳纤维，共聚甲醛，硅橡胶，7075-T6铝合金，低密度聚乙烯，ASTM F899的301、303、304、316、420、440A、440C、630、XM-16不锈钢，ASTM A276的316L不锈钢，GB/T 13810的Ti6Al4V ELI，ASTM B308的6061-T6铝合金。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于远端股骨和近端胫骨的固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第1103260号”变更为“国食药监械(进)字2013第1103260号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2369-2013《骨科创伤髓内钉工具》 |
| 变更日期 | 2013-11-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |