| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1103257号 | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 预期用于创伤内植入物的植入和取出的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1103257号 |
| 注册人名称 | 邦美创伤公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髓内钉手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由手柄、导杆、锚定臂、适配器、螺丝刀连接螺钉、安装器、管套、管套针、螺丝刀、骨锥、拔出器、托盘、连接栓塞、导向器、测量规、铣刀、加压螺母、钴铬钼螺纹头、钻头止定器、骨赘清除器、直型钉、弯曲钉组成。该手术工具由符合ASTMF899的630不锈钢、304不锈钢、XM-13不锈钢、316不锈钢、XM-16不锈钢、302不锈钢、S46500不锈钢、416不锈钢、符合ASTMB308的铝合金、符合ISO16061的聚硅酮、聚甲醛、聚醚酰亚胺、符合YY/T0660-2005的聚醚醚酮、符合ISO5832-12 |
| 适用范围 | 预期用于创伤内植入物的植入和取出的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3765-2013《髓内钉手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |