注册证号: | 国食药监械(进)字2013第1103253号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 预期用于创伤内植入物的植入和取出的外科手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1103253号 |
注册人名称 | 邦美创伤公司 |
注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 创伤手术工具 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 手术工具由管套、手柄、拔出器、量规、连接螺钉、骨锥、夹持器、套管针、导杆、加压螺母、螺丝刀、适配器、安装器、把持器、取出器、托盘、骨锤、骨赘清除器、X射线比例尺、皮肤保护器组成。制造工具的材料包括:符合ASTMF899的S17400不锈钢、S45500不锈钢、S30400不锈钢、S30200不锈钢、S31600不锈钢、S42000不锈钢、S13800不锈钢,符合ISO16061的聚硅酮、聚甲醛;符合ASTMF-2063的镍钛合金;符合ASTM B-308的铝合金。其中不锈钢材料与人体接触。该套工具为手动工 |
适用范围 | 预期用于创伤内植入物的植入和取出的外科手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-26 |
有效期至 | 2017-08-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3854-2013《创伤手术工具》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |