| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1102560号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 预期用于膝关节置换和修复的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1102560号 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节手术工具(商品名：VanguardSSK) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由工具箱、股骨柄试模、测量器、安装器/工具、胫骨底板试模、胫骨底板模块、垫片试模、胫骨试模、螺栓、螺丝刀、股骨试模、衬垫试模、试模取出器、试模柱、T型槽试模、导向器、适配器、导针、手柄、截骨模块、切除模块、扩大器垫片、骨凿、管套、试模模板、保护罩、打入器、托盘、股骨柄延长锉接头、髌骨钳组成。与人体接触的材料由符合ISO16061的聚醚砜；符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金；符合ASTMF899的630、304、S46500、302、XM-16、S21800、316不锈钢；符合ASTM B308 |
| 适用范围 | 预期用于膝关节置换和修复的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2731-2013《膝关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |