注册证号: | 国食药监械(进)字2013第1101939号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 产品作为手术工具,用于膝关节置换和翻修外科手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101939号 |
注册人名称 | 邦美骨科公司 |
注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 |
生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节手术工具 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 手术工具由套管针接口、打孔器套管、直钉、钻头导向器、骨凿、工具箱、打孔器/打入器、螺丝刀、膝关节试模、胫骨试模、前后位转换定位器、髌骨切除环、切除器、胫骨底部安装器、截骨模块、胫骨模块、胫骨打入导向器、保护器、工具手柄、安装器、锉刀、骨切取器、研磨耦合器、髌骨卡尺、髌骨打孔模板、刀片、螺纹铲、髌骨腱订钉、定位钉、牵开器、钻孔器套筒、骨钳、分离器、股骨试模、试模柱、髌骨试模、股骨模块、校正杆、胫骨切除器、垫片、股骨截骨模块、胫骨截骨金属板、间隙测量器、外翻膝套、校准塔、股骨尺、大小分拣器组成。材料为符合IS |
适用范围 | 产品作为手术工具,用于膝关节置换和翻修外科手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-15 |
有效期至 | 2017-05-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1875-2013《膝关节手术工具》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |