注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3461652号 | 分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于枕骨至胸椎(枕骨-T3)后路内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461652号 |
注册人名称 | EBI, LLC |
注册人住所 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA. |
生产地址 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA. |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱后路固定系统(商品名:Altius) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由椎弓根钉、骨板、固定钉、固定螺丝、连接杆、连接器和固定钩组成。由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。连接杆表面无着色,其余组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于枕骨至胸椎(枕骨-T3)后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-24 |
有效期至 | 2017-04-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1874-2013《脊柱后路固定系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.11.19,企业名称由“EBI,LLC”变更为“Biomet Spine, LLC”;注册地址由“100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA”变更为“399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |