| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1100775号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | AGC人工膝关节置换手术 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1100775号 |
| 注册人名称 | 邦美英国有限责任公司 |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节手术工具(商品名：AGC) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该手术工具由胫骨试模、工具箱、股骨试模、微创前后测量器、胫骨截骨模块、胫骨基座打器、滑动锤、屈曲间隙测量器、力线测量辅助器、截骨探测针、胫骨打器、胫骨骨凿/打器定位器、胫骨模板、骨锤手柄、屈曲间隙试模、髓腔钻头、通用工具把持器、股骨截骨模块、股骨骨锤头、髌骨截骨定位器、髌骨卡钳、髌骨钻头、髌骨试模、髌骨钻孔定位器工具组成,接触人体部件由符合YY0294.1标准要求的代号为M、P的不锈钢材料、符合ASTMF899标准要求的630不锈钢材料、符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO160 |
| 适用范围 | AGC人工膝关节置换手术 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 7101-2012《膝关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |