注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3464487号 | 分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464487号 |
注册人名称 | 邦美英国有限责任公司 |
注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工膝关节(商品名:AGC) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由股骨部件和胫骨部件组成,胫骨部件由胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨部件和胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨衬垫由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-06 |
有效期至 | 2016-12-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 5559-2012《人工膝关节》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |