| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3463623号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463623号 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股骨柄组件(商品名：Bi-MetricHead/Neck) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨柄、中置器和髓腔塞组成，髓腔塞包括显影环。股骨柄由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，髓腔塞由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成，髓腔塞显影环由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。股骨柄表面经喷砂处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4411-2012《股骨柄组件(Bi-Metric Head/Neck)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.27，“代理人名称：邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |