注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3462320号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司: | 邦美(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于髋关节翻修手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462320号 |
注册人名称 | 邦美骨科公司 |
注册人住所 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生产地址 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 翻修型股骨柄及配件(商品名:Arcos) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由翻修组配式股骨柄和翻修柄配件组成。翻修组配式股骨柄由远端和近端模块组成,远端模块由结构形式分为带槽型、子弹头型、锁孔型和STS型,内含一枚近端/远端锁紧螺钉;近端模块由结构形式分为Broached型、股骨距替代型和圆锥型。翻修柄配件包括近端/远端锁紧螺钉、粗隆爪和粗隆锁钉。粗隆爪和粗隆锁钉由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制造,其他组件由符合ISO5832-3的锻造钛6铝4钒合金材料制造。翻修组配式股骨柄涂有符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金涂层。射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于髋关节翻修手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-06-29 |
有效期至 | 2016-06-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2288-2012《翻修型股骨柄及配件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |