| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3463017号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与其他组件配合使用，适用于下列疾患的全髋关节置换。1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2) 风湿性关节炎3) 纠正功能性畸形治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463017号 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA |
| 生产地址 | P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该组件包括RingLoc Bi-Polar双极头和RingLoc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与其他组件配合使用，适用于下列疾患的全髋关节置换。1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2) 风湿性关节炎3) 纠正功能性畸形治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3680-2011《髋关节组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |