| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460579号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460579号 |
| 注册人名称 | Biomet Spain Orthopaedics, S.L. |
| 注册人住所 | C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia |
| 生产地址 | C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节系统(商品名：Performance) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该系统由股骨组件、股骨补块、股骨柄、胫骨衬垫和垫片、胫骨托盘、补块、胫骨柄以及相应的锁钉、锁棒组成。其中股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料，股骨柄、股骨补块和胫骨柄采用Ti6AL4V材料，胫骨托盘采用铸造钴铬钼合金或Ti6AL4V材料、胫骨衬垫和垫片采用超高分子量聚乙烯材料。部分垫片内有Ti6AL4V钛合金锁定螺钉或锁棒，后稳定型股骨柄内含铸造钴铬钼固定钉、超高分子量聚乙烯塞。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-10 |
| 有效期至 | 2014-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 0268-2010 《膝关节系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |