| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第1102057号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第1102057号 |
| 注册人名称 | 邦美骨科公司 |
| 注册人住所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节手术工具(商品名：Vanguard) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 本产品由模块、模块附件、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、骨锉、骨凿、固定钉、导引针、标记刻针、钻头、髓腔钻、扩孔钻、髌骨钻、滑动锤、骨水泥钳、截骨夹、手柄、定位杆、定位架、定位规、定位器、校准器、夹持器、开孔器、打入器、打入保护器、骨水泥导入器等工具组成。该工具中部分试模组件采用共聚物制成，其他手术工具主要由不锈钢材料、钴铬钼合金材料或铝合金材料制造。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"Biomet Orthopedics，Inc."变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1102057号"变更为"国食药监械(进)字2008第1102057号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-11 |
| 有效期至 | 2012-07-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4147-2008 《膝关节手术工具》 |
| 变更日期 | 2010-03-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |