| 注册证号： | 闽械注准20182400021 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20182400021 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天风路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天风路90-94号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400062号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.肌酸激酶同工酶检测卡：1人份/袋。检测线：鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体；质控线：羊抗鼠IgG抗体；结合垫：胶体金标记的鼠抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体。2.干燥剂：1个/袋。3.滴管：1支/袋。 |
| 预期用途 | 用于定性检测人血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB） |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃，密封干燥，有效期18个月 |