| 注册证号： | 闽械注准20182400025 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20182400025 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天风路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天风路90-94号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 雌二醇定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品名称：雌二醇定量检测试剂盒（化学发光法）；该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400066号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.E2预包被板（兔抗E2多克隆抗体包被）；2.E2-ALP标记物（碱性磷酸酶标记E2抗原）；3.E2校准品（含不同浓度的E2抗原，以解离血清配制而成）浓度为0，30，100，300，1000，2000pg/mL；4.E2质控物Q1、Q2（含E2抗原，以人血清配制而成） Q1浓度允许范围：42.29～78.73pg/mL；Q2浓度允许范围：420.43～780.19pg/mL；5.E2解离剂（0.05MTBS ，pH7.5 ）6.发光底物液（CSPD）；7.浓缩清洗液（20×）； 8.试剂耗材：自封袋1个 |
| 预期用途 | 用于定量测定人血清或肝素抗凝血浆中雌二醇（E2）的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃，避光防潮，有效期12个月 |