| 注册证号： | 国械注准20163401047 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：100人份/盒、50人份/盒。卡型：100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401047 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：100人份/盒、50人份/盒。卡型：100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1、 安非他明检测试剂：1人份/袋。检测区（T线）包被安非他明-BSA结合物，对照区（C线）包被羊抗鼠IgG多抗，结合垫含胶体金标记的安非他明抗体。干燥剂：1个/袋。卡型试剂含滴管。 |
| 预期用途 | 本品用于体外定性检测尿液中浓度不低于1000ng/ml的安非他明。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃，密封干燥保存,有效期24个月。 |