| 注册证号： | 国械注准20153401876 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒；96人份/盒；500人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg，并定量测定HBsAg阳性样品中HBsAg含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401876 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒；96人份/盒；500人份/盒。 |
| 结构及组成 | 1.预包被板(包被链霉亲和素)2.HBsAg标记物1(含生物素标记鼠抗HBs单抗)3.HBsAg标记物2(含碱性磷酸酶标记羊抗HBs)4.HBsAg校准品(含不同浓度的HBsAg，以牛血清配制而成) 5.弱阳性(Q1)、强阳性(Q2)对照(含一定量浓度的HBsAg，以人血清配制而成) 6.浓缩清洗液(20×)(含表面活性剂、防腐剂) 7.发光底物液(含发光剂及增强剂) 8.阴性对照(含阴性人血清) 9.样品稀释液(新生牛血清) 10.自封袋 (具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg，并定量测定HBsAg阳性样品中HBsAg含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |