| 注册证号： | 国械注准20153401651 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒；96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定血清或肝素抗凝血浆样品中甲胎蛋白(AFP)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401651 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒；96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 1、AFP预包被板(包被有鼠抗AFP单抗) 2、抗AFP-ALP标记物(含碱性磷酸酶标记羊抗AFP多抗) 3、AFP校准品(含不同浓度的AFP抗原，以牛血清配制而成) 4、AFP质控物(含一定量浓度的AFP抗原，以人血清配制而成) 5、浓缩清洗液(20×)(含表面活性剂、防腐剂) 6、发光底物液(含发光剂及增强剂) 7、样品稀释液(新生牛血清) 8、自封袋 (具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：产品技术要求、说明书 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清或肝素抗凝血浆样品中甲胎蛋白(AFP)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-10 |
| 有效期至 | 2020-09-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |