| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401514号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份,96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清、肝素抗凝血浆中的抗HBe。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401514号 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48人份,96人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： 抗HBe预包被板、抗HBe-ALP标记物、抗HBe阴性对照、抗HBe阳性对照、浓缩清洗液(20×)、发光底物液、说明书、抗HBe中和试剂、自封袋。产品有效期：2～8℃，避光防潮保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、肝素抗凝血浆中的抗HBe。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5467-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |