| 注册证号： | 闽食药监械(准)字2011第2400074号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品与“金标免疫层析试条智能测定仪(型号swp-sc系列)”配合使用，用于体外定量测定孕中期(14周～22周)孕妇血清中甲胎蛋白；该检测结果可结合“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查软件”，作唐氏综合征和神经管缺陷的产前筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽食药监械(准)字2011第2400074号 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 该产品主要组成成份：鼠抗甲胎蛋白单抗，羊抗鼠IgG抗体，硝酸纤维素膜，玻璃纤维，柠檬酸三钠，氯化金。 |
| 适用范围 | 该产品与“金标免疫层析试条智能测定仪(型号swp-sc系列)”配合使用，用于体外定量测定孕中期(14周～22周)孕妇血清中甲胎蛋白；该检测结果可结合“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查软件”，作唐氏综合征和神经管缺陷的产前筛查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/闽0627-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |