注册证号: | 闽食药监械(准)字2011第2400073号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒、50人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品与“金标免疫层析试条智能测定仪(型号swp-sc系列)”配合使用,用于体外定量测定孕妇孕中期(14周~22周)血清中的总β亚基人绒毛膜促性腺激素;该检测结果可结合“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查软件”,作唐氏综合征和神经管缺陷的产前筛查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 闽食药监械(准)字2011第2400073号 |
注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总β亚基人绒毛膜促性腺激素(总β-HCG)定量测定试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成 | 该产品主要组成成份:鼠抗β-HCG单抗,羊抗鼠IgG抗体,硝酸纤维素膜,玻璃纤维,柠檬酸三钠,氯化金。 |
适用范围 | 该产品与“金标免疫层析试条智能测定仪(型号swp-sc系列)”配合使用,用于体外定量测定孕妇孕中期(14周~22周)血清中的总β亚基人绒毛膜促性腺激素;该检测结果可结合“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查软件”,作唐氏综合征和神经管缺陷的产前筛查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-09-30 |
有效期至 | 2015-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/闽0628-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |