| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400934号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋，25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的联合检测 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400934号 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋，25人份/盒 |
| 结构及组成 | HBsAg试纸条、抗HBs试纸条、HBeAg试纸条、抗HBe试纸条、抗HBc试纸条。产品有效期：4-30℃保存，密封干燥，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的联合检测 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年6月30日同意更正注册地址、生产地址内容，2011年8月8日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2116-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |