注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3400931号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒;96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg,并定量测定HBsAg阳性样品中HBsAg含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400931号 |
注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 48人份/盒;96人份/盒 |
结构及组成 | 产品组成:HBsAg预包被板,抗HBs-ALP标记物,HBsAg校准品,弱阳性对照(Q1)、强阳性对照(Q2),浓缩清洗液(20×),发光底物液,阴性对照,样品稀释液,说明书,自封袋。产品有效期:2~8℃,避光防潮储存。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg,并定量测定HBsAg阳性样品中HBsAg含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2011-08-08 |
有效期至 | 2015-08-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2155-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |