| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400254号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒，48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中的HBeAg | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400254号 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 结构及组成 | 抗HBe单克隆抗体，标记抗HBe单克隆抗体等。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中的HBeAg |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |